一、產(chǎn)品名稱概述：多肽蛋白質(zhì)類微球超高速均質(zhì)機(jī)，藥物控釋微球高速均質(zhì)機(jī)，PLGA控釋微球均質(zhì)機(jī)，雙入口在線微球均質(zhì)機(jī)，無菌無塵微球均質(zhì)機(jī)

二、多肽蛋白質(zhì)類微球的發(fā)展

近十幾年來，藥物控釋微球在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑，如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途徑使用；(2)作為各種化學(xué)栓塞制劑發(fā)揮栓塞及控釋雙重功能；(3)作為抗原的載體實(shí)現(xiàn)一次注射達(dá)到長期免疫作用。

控釋微球中活性藥物可以是疏水性的也可是親水性的藥物，其中多肽蛋白質(zhì)作為一類新型藥物隨生物工程技術(shù)的發(fā)展引起人們高度的重視。

三、多肽蛋白質(zhì)類微球制備方法

制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發(fā)法，但用這種方法制備包埋多肽蛋白質(zhì)類水溶性藥物的控釋微球時(shí)，一方面因多肽蛋白質(zhì)的水溶性導(dǎo)致在制備過程中大量損失，藥物包埋率很低，另一方面多肽蛋白質(zhì)藥物會因接觸有機(jī)溶劑而變性失活。近年來發(fā)展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發(fā)技術(shù)來制備多肽蛋白質(zhì)藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質(zhì)藥物先溶于水中，然后再分散于有機(jī)相中，減少了多肽蛋白質(zhì)藥物與有機(jī)溶劑接觸發(fā)生變性失活的機(jī)會，同時(shí)多肽蛋白質(zhì)藥物由內(nèi)水相擴(kuò)散到外水相需經(jīng)過一個(gè)有機(jī)層障礙，因而制備過程中藥物損失量減少。

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四、多肽蛋白質(zhì)類微球均質(zhì)機(jī)的工作原理

多肽蛋白質(zhì)類微球高速均質(zhì)機(jī)由1-3個(gè)工作腔組成，在馬達(dá)的高速驅(qū)動(dòng)下，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運(yùn)動(dòng)，形成紊流，物料受到更強(qiáng)液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達(dá)到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時(shí)間決定了粒徑分布范圍及均化、細(xì)化的效果和產(chǎn)量的大小。

五、多肽蛋白質(zhì)類微球均質(zhì)機(jī)特點(diǎn):

1、超高轉(zhuǎn)速（18000轉(zhuǎn)，高于普通分散機(jī)4-5倍）；

2、設(shè)備整體機(jī)身夾套設(shè)計(jì)，可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對罐體和腔體進(jìn)行靈活控溫冷卻或加熱；

3、機(jī)械密封處采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封，密封效果更好，壽命更持久，在保證機(jī)械密封處有冷卻水持續(xù)不間斷供應(yīng)的情況下空轉(zhuǎn)一定時(shí)間也不會影響設(shè)備的使用，不損壞設(shè)備。

4、SGN高剪切分散均質(zhì)機(jī)設(shè)計(jì)理念新穎、結(jié)構(gòu)合理緊湊，制造工藝成熟。

5、驅(qū)動(dòng)電機(jī)采用德國高質(zhì)ABB/西門子電機(jī)，功率大、轉(zhuǎn)速高，運(yùn)行安全可靠；

6、運(yùn)行狀態(tài)控制采用電子無級調(diào)速器，調(diào)速方便；分散均質(zhì)工作頭用優(yōu)質(zhì)不銹鋼經(jīng)制（接觸物料部位），耐腐蝕性能好；

六、高剪切均質(zhì)機(jī)用于制藥行業(yè)的優(yōu)勢

1、污染是制藥過程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素，對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求，采用*設(shè)計(jì)，便于清洗，對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)，能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。

2、設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無人操作，在生產(chǎn)過程中適用性。

3、設(shè)計(jì)符合制藥工業(yè)要求，同時(shí)滿足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求，在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大。              

七、醫(yī)藥高剪切均質(zhì)機(jī)型號表

多肽蛋白質(zhì)類微球超高速均質(zhì)機(jī)，藥物控釋微球高速均質(zhì)機(jī)，PLGA控釋微球均質(zhì)機(jī)，雙入口在線微球均質(zhì)機(jī)，無菌無塵微球均質(zhì)機(jī)